Nivolumab è stato associato a una sopravvivenza globale favorevole a 2 e a 3 anni, e a un alto tasso di risposta duratura nei pazienti con melanoma metastatico, naive ( mai trattati ) con Ipilimumab.
Sono stati valutati 107 pazienti, il 25% dei quali aveva ricevuto tre o più terapie precedenti diverse da Ipilimumab.
L'età media dei pazienti era di 61 anni, e il 97% dei pazienti presentava un performance status ECOG di 0 a 1.
I pazienti hanno ricevuto una di cinque dosi ( 0.1, 0.3, 1, 3 o 10 mg/kg ) di Nivolumab ogni settimana per non più di 96 settimane.
Il tasso di risposta obiettiva ( ORR ) di tutte le dosi è stato del 32%, e la durata mediana della risposta è stata di 22.9 mesi.
Tra i pazienti assegnati alla dose 3 mg/kg, il 41% ha dimostrato una risposta, e la durata mediana della risposta è stata di 75 settimane.
Le risposte erano in corso in 19 pazienti su 34 responder ( 56% ) al momento dell'analisi. Più della metà dei 21 responder ( 52%, n=11 ) hanno sospeso la terapia per un motivo diverso dalla progressione della malattia dopo aver risposto per almeno 24 settimane, e 7 di questi pazienti sono rimasti in risposta per 24-56 settimane.
Tra i responder, il 44% ( n=15 ) ha dimostrato una risposta al momento della prima valutazione oncologica a 8 settimane.
Complessivamente, il 48% dei pazienti, in tutti i dosaggi, ha raggiunto 2 anni di sopravvivenza globale e il 41% ha raggiunto 3 anni di sopravvivenza globale.
Tra tutti i pazienti, la sopravvivenza mediana libera da progressione è stata pari a 3.7 mesi e la sopravvivenza mediana globale è stata di 17.3 mesi.
I pazienti assegnati al dosaggio di 3 mg/kg hanno dimostrato una più prolungata sopravvivenza mediana libera da progressione ( 9.7 mesi ) e una più lunga sopravvivenza mediana globale ( 20.3 mesi ).
Non è stata riscontrata alcuna differenza significativa tra i sottogruppi prognostici e gli esiti clinici. ( Xagena2014 )
Fonte: American Society of Clinical Oncology ( ASCO ) Meeting, 2014
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