I margini ottimali di escissione chirurgica sono incerti per i pazienti con melanomi cutanei localizzati spessi ( superiore a 2 mm ).
Nel precedente rapporto di questo studio multicentrico, randomizzato e controllato, con un follow-up mediano di 6.7 anni, si è dimostrato che uno stretto margine di escissione ( 2 cm vs 4 cm ) non ha influenzato la sopravvivenza globale né specifica del melanoma.
E' stato presentato un follow-up esteso di questa coorte.
In questo studio controllato, randomizzato, multicentrico, in aperto, sono stati reclutati pazienti da 53 ospedali in Svezia, Danimarca, Estonia e Norvegia.
Sono stati arruolati pazienti con stadiazione clinica di età pari o inferiore a 75 anni con diagnosi di melanoma cutaneo localizzato più spesso di 2 mm e con sede primaria sul tronco o sugli arti superiori o inferiori.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale al trattamento con un margine di escissione di 2 cm o 4 cm.
I pazienti sono stati arruolati dopo la conferma istologica di un melanoma cutaneo più spesso di 2 mm.
I pazienti sono stati stratificati in base alla regione geografica.
L'esito primario in questo studio di follow-up esteso era la sopravvivenza globale e l'esito co-primario era la sopravvivenza specifica al melanoma.
Tra il 1992 e il 2004, sono stati reclutati 936 pazienti con stadiazione clinica e sono stati assegnati in modo casuale a un margine di escissione di 4 cm ( n=465 ) o a un margine di escissione di 2 cm ( n=471 ).
A un follow-up globale mediano di 19.6 anni ( 235 mesi ), sono stati riportati 621 decessi: 304 ( 49% ) nel gruppo di 2 cm e 317 ( 51% ) nel gruppo di 4 cm ( hazard ratio non-aggiustato, HR=0.98, P=0.75 ).
Sono stati attribuiti al melanoma cutaneo 397 decessi: 192 ( 48% ) nel gruppo con margine di escissione di 2 cm e 205 ( 52% ) nel gruppo con margine di escissione di 4 cm ( HR non-aggiustato 0.95, P=0.61 ).
Un margine di escissione di 2 cm è risultato sicuro nei pazienti con melanoma cutaneo localizzato spesso ( superiore a 2 mm ) a un follow-up mediano di 19.6 anni.
Questi risultati supportano l'uso di margini di escissione di 2 cm nella pratica clinica attuale. ( Xagena2019 )
Utjés D et al, Lancet 2019; 394: 471-477
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