Il margine di escissione necessario per i melanomi cutanei maggiori di 2 mm di spessore è dibattuto.
A un follow-up mediano di 5 anni, i risultati di uno studio randomizzato precedentemente pubblicato sui margini di escissione stretti ( 1 cm ) rispetto a quelli larghi ( 3 cm ) nei pazienti con melanomi cutanei spessi hanno dimostrato che i margini stretti erano associati a un aumento della frequenza di recidiva loco-regionale, ma non è stata evidente nessuna differenza significativa nella sopravvivenza globale.
E’ stata riportata una analisi di sopravvivenza a lungo termine di tale studio.
È stato effettuato uno studio randomizzato, in aperto, multicentrico, presso 57 ospedali nel Regno Unito, uno in Polonia e uno in Sud Africa.
I pazienti con un melanoma cutaneo primario localizzato superiore a 2 mm di spessore di Breslow sul tronco o agli arti ( esclusi i palmi delle mani o le piante dei piedi ) sono stati randomizzati a ricevere un intervento chirurgico con un margine di escissione di 1 cm o 3 cm in seguito a un iniziale intervento.
La randomizzazione è stata stratificata per Centro di cura ed entità del primo intervento.
Gli endpoint di questa analisi erano la sopravvivenza globale e la sopravvivenza specifica per il melanoma.
Le analisi sono state effettuate nella popolazione intention-to-treat.
Tra il 1992 e il 2001 sono stati assegnati in modo casuale 900 pazienti alla chirurgia con un margine di escissione di 1 cm ( n=453 ) o un margine di escissione di 3 cm ( n=447 ).
Nel corso di un follow-up mediano di 8.8 anni ( 106 mesi ) 494 pazienti sono deceduti, con 359 di questi decessi attribuiti al melanoma.
194 decessi sono stati attribuiti al melanoma nel gruppo con escissione di 1 cm rispetto a 165 nel gruppo con escissione di 3 cm ( hazard ratio non-aggiustato, HR=1.24; P=0.041 ).
Sebbene un maggior numero di decessi in generale si sia verificato nel gruppo da 1 cm rispetto al gruppo da 3 cm ( 253 vs 241 ), la differenza non è risultata significativa ( HR non-aggiustato, HR=1.14; P=0.14 ).
Complicanze chirurgiche sono state segnalate in 35 ( 8% ) pazienti nel gruppo con margine di escissione di 1 cm e 65 ( 15% ) pazienti nel gruppo da 3 cm.
I risultati suggeriscono che un margine di escissione di 1 cm è inadeguato per il melanoma cutaneo con spessore di Breslow superiore a 2 mm sul tronco e sugli arti.
Le attuali lineeguida consigliano un margine di 2 cm per i melanomi maggiori di 2 mm di spessore, ma solo un margine di 1 cm per i melanomi sottili.
L'adeguatezza di un margine di 1 cm per i melanomi sottili con scarse caratteristiche prognostiche dovrebbe essere affrontata in futuri studi randomizzati. ( Xagena2016 )
Hayes AJ et al, Lancet 2016; 17: 184-192
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